深交所向华大基因下发问询函

　　深交所向华大基因下发问询函
　　 要求华大基因说明“14万基因大数据”是否合规、科技部行政处罚对公司的影响

　　昨天，深交所向华大基因下发问询函，要求说明科技部行政处罚对公司生产经营的影响，公司采取的整改措施及效果；并说明“14万中国人基因大数据”项目是否与外方机构或个人存在合作，是否符合相关法律规定等。

　　关注函称，有媒体报道称，华大基因未披露控股子公司深圳华大基因科技服务有限公司于2015年9月7日收到中华人民共和国科学技术部的《行政处罚决定书》事项，以及深圳华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本。请华大基因公司补充说明以下问题，并在10月27日前将有关说明材料进行报送。

　　请说明“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作项目的主要内容，违规行为的具体情况，科技部行政处罚对公司生产经营的影响，公司采取的整改措施及效果。请说明“14万中国人基因大数据”项目是否与外方机构或个人存在合作，如是，请详细说明合作原因、合作模式、研究成果归属情况、项目的最新进展等，相关项目开展是否符合《人类遗传资源管理暂行办法》等法律法规的规定，样本及数据是否存在向外方机构或个人泄漏的风险。请说明你公司与深圳华大基因研究院合作模式，你公司向后者提供样本数据是否符合《人类遗传资源管理暂行办法》等相关法律法规的规定，你公司相关的数据采集行为是否合法合规。

　　昨天，华大基因在微信公众号发表声明称，公司在收到科技部行政处罚后，已第一时间根据要求实施全面整改，经对整改报告进行核查并现场验收后，科技部已批准公司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。此外，华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本，所有原始数据均存放于深圳国家基因库，全部分析均在境内由中国科研团队完成。

　　华大基因在声明中称，有关自媒体近日将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究刻意关联，制造恐慌，公司将坚决通过法律手段维护权益。上述自媒体文章显示，华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本，该文作者质疑上述基因组样本信息采集的方式是否合法、该信息与国外一起研究对国家安全是否构成潜在危害等问题。

　　华大基因在声明中表示，华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前，受检者会签署知情同意书，同意样本和数据供科学研究。同时，此次研究全部在境内完成，研究中的国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作，主要在科研思路等方面给予智力贡献，所有原始数据均存放于深圳国家基因库，全部分析均在境内由中国科研团队完成。文/本报记者　刘慎良