连花清瘟获津巴布韦注册批文 以岭药业国际化进程再提速

　　以岭药业12月16日发布公告称,该公司于近日收到津巴布韦药品管理局核准签发的注册批准文件,批准专利中药连花清瘟胶囊符合津巴布韦补充药物标准注册。

　　连花清瘟胶囊是以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感、新冠肺炎相关疾病的治疗。新冠肺炎疫情暴发以来,连花清瘟胶囊(颗粒)先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八版)及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案推荐,成为被推荐频次最多的中成药。2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

　　疫情期间,由钟南山、李兰娟和张伯礼三位院士联合23家新冠肺炎收治医院共同参与,于今年5月发表在欧洲权威杂志《植物医学》的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示,连花清瘟可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状持续时间,提高临床治愈率。

　　目前,连花清瘟胶囊已在加拿大、巴西、俄罗斯、罗马尼亚、科威特、菲律宾等近二十个国家和地区获得上市许可,并在全球数十个国家启动了注册申请工作。在科威特,连花清瘟在海外获批新冠肺炎适应症;在乌兹别克斯坦,连花清瘟入选当地卫生部抗疫药品白名单,允许在未经注册的情况下进口,用于治疗新冠肺炎患者。

　　据了解,连花清瘟是2003年非典时期通过国家药品监督管理局药品快速审批通道获批的创新中药。上市17年来,在甲型流感、乙型流感、禽流感和新冠肺炎等病毒性重大公共卫生事件中,连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐,成为我国应对病毒传染性公共卫生事件的代表性药物。